안녕하세요? (주)웅비메디텍 이태섭 부장입니다.
미국 오하이오주 Athens와 Cincinnati에 있는 제조공장에서 GMP심사시 통역을 하실 분을 아래와 같이 찾고 있으니 관심있는 분들의 연락을 기다리겠습니다.
1. 일정
- 8/21(일) ~ 8/24(목) 09:00 ~ 17:00 (Full Day), Ohio Athens
- 8/28(일) ~ 8/31(목) 09:00 ~ 17:00 (Full Day), Ohio Cincinnati
2. 인원
- 통역1명
- GMP심사에 대한 경험있는 분 또는 품질관리에 대한 지식이 있는 분,
- 산업공학(생산,품질관리 등), 생물/화학/의료공학 등 전공하신 분
2. 장소
- 미국 오하이오주 Athens 소재한 제조공장 & 호텔(숙식 제공)
- 미국 오하이오주 Cincinnati 소재한 제조공장 & 호텔(숙식 제공)
3. 주요 내용
- GMP심사는 의료기기 제조 및 품질관리 기준(ISO 13485)을 준수하고 있는지를 심사하는 규정으로,
ISO 9001기반으로 품질관리 규정에 따라 생산 및 품질관리 관련 문서에 기록관리하고 있는지 확인하는 것
- 한국GMP팀(GMP심사원 1명, 웅비메디텍 1명)과 제조공장 간 질의 및 응답시 통역
감사합니다.
이태섭 드림.
tslee@woongbee.com / Mobile +82-10-3753-9097